近幾年來，隨著我國生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新和醫(yī)療改革對基層醫(yī)療市場的推動，體外診斷試劑行業(yè)呈現(xiàn)出趨勢性增長，居民的健康醫(yī)療需求也在逐步增加，體外診斷試劑行業(yè)迎來了新的發(fā)展。

醫(yī)學檢驗試劑一直在醫(yī)療試劑中占據(jù)著較高的比重，醫(yī)療檢驗試劑作為一種針對病患之生理或病理現(xiàn)象、科學定量或定性偵測的醫(yī)療試劑，早已為人們所熟知。目前我們比較熟悉的醫(yī)療檢驗試劑有甲、乙型流感檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒以及相關(guān)的新冠檢測產(chǎn)品。

醫(yī)學檢驗試劑及相關(guān)檢查儀器統(tǒng)稱為醫(yī)療器械體外診斷，屬醫(yī)療器械。一般情況下，醫(yī)療檢驗試劑可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或系統(tǒng)一起使用。

醫(yī)學檢測試劑是一個發(fā)展較長的行業(yè)，經(jīng)過近三十年的發(fā)展，診斷試劑經(jīng)歷了幾次大規(guī)模的技術(shù)更新。每一次升級，極大地改變了臨床診斷試劑的市場狀況。醫(yī)用檢測試劑一直是國內(nèi)重點扶持的行業(yè)之一，我國相關(guān)部門也相繼出臺了多項政策，推動了國內(nèi)體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展，增強了國內(nèi)診斷試劑企業(yè)的競爭力。

我國的體外診斷企業(yè)起步較晚，所以在規(guī)模、實力、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量等方面與國際知名診斷企業(yè)相比仍有差距，但在生化診斷、中低端免疫診斷等領(lǐng)域，診斷設備和診斷試劑基本實現(xiàn)了國產(chǎn)化或取得了很好的效果。國內(nèi)一些企業(yè)已具備了相當?shù)募夹g(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化應用基礎，在體外診斷的中低端市場中占有較高的市場份額，如二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等。相信在國家鼓勵政策和市場不斷發(fā)展的情況下，未來我國醫(yī)療檢試劑行業(yè)的發(fā)展會越來越好。